| 注册证编号 | 苏械注准20182020580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CN-PPH、CN-PPHA、CN-PPHE、CN-PPHT、CN-PPHAT、CN-PPHET规格：32、34、36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器根据固定手柄的外形结构及附件的结构形式分为六种型号，根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36 三种规格。吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母组成。附件分开口型和窗口型两种类型，其中开口型附件由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成；窗口型附件由窥视套、支撑套、肛塞、支撑套芯、钩线棒、拨叉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
