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普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021303”基本信息
注册证编号苏械注准20172021303 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市南环路133号
生产地址靖江市南环路133号6号楼
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格吻合器P-GC-A32Ⅰ、P-GC-A32Ⅱ、P-GC-A32Ⅲ、P-GC-A34Ⅰ、P-GC-A34Ⅱ、P-GC-A34Ⅲ、P-GC-A36Ⅰ、P-GC-A36Ⅱ、P-GC-A36Ⅲ、P-GC-B32Ⅰ、P-GC-B32Ⅱ、P-GC-B32Ⅲ、P-GC-B34Ⅰ、P-GC-B34Ⅱ、P-GC-B34Ⅲ、P-GC-B36Ⅰ、P-GC-B36Ⅱ、P-GC-B36Ⅲ、P-GC-C32Ⅰ、P-GC-C32Ⅱ、P-GC-C32Ⅲ、P-GC-C34Ⅰ、P-GC-C34Ⅱ、P-GC-C34Ⅲ、P-GC-C36Ⅰ、P-GC-C36Ⅱ、P-GC-C36Ⅲ;附件:P-GCF-Ⅰ32、P-GCF-Ⅰ34、P-GCF-Ⅰ36、P-GCF-Ⅱ32、P-GCF-Ⅱ34、P-GCF-Ⅱ36、P-GCF-Ⅲ32、P-GCF-Ⅲ34、P-GCF-Ⅲ36
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、定位杆、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成,附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成,附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成,附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/18
生效日期2021/11/18
有效期至2027/7/12
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