| 注册证编号 | 苏械注准20172021303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器P-GC-A32Ⅰ、P-GC-A32Ⅱ、P-GC-A32Ⅲ、P-GC-A34Ⅰ、P-GC-A34Ⅱ、P-GC-A34Ⅲ、P-GC-A36Ⅰ、P-GC-A36Ⅱ、P-GC-A36Ⅲ、P-GC-B32Ⅰ、P-GC-B32Ⅱ、P-GC-B32Ⅲ、P-GC-B34Ⅰ、P-GC-B34Ⅱ、P-GC-B34Ⅲ、P-GC-B36Ⅰ、P-GC-B36Ⅱ、P-GC-B36Ⅲ、P-GC-C32Ⅰ、P-GC-C32Ⅱ、P-GC-C32Ⅲ、P-GC-C34Ⅰ、P-GC-C34Ⅱ、P-GC-C34Ⅲ、P-GC-C36Ⅰ、P-GC-C36Ⅱ、P-GC-C36Ⅲ；附件：P-GCF-Ⅰ32、P-GCF-Ⅰ34、P-GCF-Ⅰ36、P-GCF-Ⅱ32、P-GCF-Ⅱ34、P-GCF-Ⅱ36、P-GCF-Ⅲ32、P-GCF-Ⅲ34、P-GCF-Ⅲ36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、定位杆、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
