| 注册证编号 | 苏械注准20182021760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器（以下简称“肛肠吻合器”）由抵钉座（钉座、塑胶圈）、穿刺轴、吻切组件（卡套、钉仓环、主体）、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉、环形刀组成，附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。按吻切组件外径尺寸分为GC-32、GC-34、GC-36 三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
