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苏州郎和医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021760”基本信息
注册证编号苏械注准20182021760 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市金港镇香山南路桃源3号
生产地址张家港市金港镇香山南路桃源3号
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器(以下简称“肛肠吻合器”)由抵钉座(钉座、塑胶圈)、穿刺轴、吻切组件(卡套、钉仓环、主体)、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉、环形刀组成,附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。按吻切组件外径尺寸分为GC-32、GC-34、GC-36 三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2028/12/24
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