| 注册证编号 | 苏械注准20182020623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYZ(A)-32、RYZ(B)-32、RYZ(A)-34、RYZ(B)-34、RYZ(A)-36、RYZ(B)-36包装规格：吸塑包装：1把/盒；运输包装：10把/箱。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座总成 、吻切组件总成、收紧圈、保险块 、活动手柄总成、固定手柄总成、调节螺母总成组成；附件包括扩张器、导入器、缝扎器、带线钩。一次性使用肛肠吻合器根据钉仓套外径（32mm\34mm\36mm）、环形刀外径（22mm\24mm\26mm\28mm）外观形状和结构（A\B）不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
