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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401560”基本信息
注册证编号粤械注准20172401560 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称多项免疫校准品
管理类别第二类
型号规格冻干型:1mL×1(水平1);1mL×2(水平1);1mL×10(水平1)
结构及组成/主要组成成分补体C3抗原、补体C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原,均为重组抗原。
适用范围/预期用途本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M测定试剂盒配套使用,用于临床机构补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M定量检测的系统校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/9/5
生效日期2017/9/5
有效期至2027/9/4
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