注册证编号 | 粤械注准20172401560 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
产品名称 | 多项免疫校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干型:1mL×1(水平1);1mL×2(水平1);1mL×10(水平1) |
结构及组成/主要组成成分 | 补体C3抗原、补体C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原,均为重组抗原。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M测定试剂盒配套使用,用于临床机构补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M定量检测的系统校准。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/9/5 |
生效日期 | 2017/9/5 |
有效期至 | 2027/9/4 |