| 注册证编号 | 苏械注准20212020247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPH32、PPH33、PPH34、PPH36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成；附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成；抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
