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苏州伟康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020247”基本信息
注册证编号苏械注准20212020247 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区旺米街89号
生产地址受托生产地址:沭阳县经济开发区温州路18号
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格PPH32、PPH33、PPH34、PPH36
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成;附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成;钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成;抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/29
生效日期2021/9/29
有效期至2026/9/28
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