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常州华森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020008”基本信息
注册证编号苏械注准20152020008 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格GHY(F/L)-32-C,GHY(F/L)-32-D,GHY(F/L)-34-C,GHY(F/L)-34-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、器身、吻切组件、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件组成。吻合器分为分体和连体两种型式,每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2024/10/10
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