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江苏乾康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020952”基本信息
注册证编号苏械注准20222020952 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市和桥镇鹅州南路329号
生产地址宜兴市和桥镇鹅州南路329号
产品名称一次性使用肛肠套扎吻合器
管理类别第二类
型号规格QK-TZ
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠套扎吻合器主要由导气固定组件、套扎胶圈、隔片、推管、旋转限位块、击发拉钩、固定手柄、转换钮、导气固定管、弹力线、弹力线管、上圈器、导圈器和附件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至2027/3/31
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