| 注册证编号 | 苏械注准20172020983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HST、HSTA、HSTB1、HSTB2、HSTC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器主要由橡胶圈或弹力线、直肠镜、扩张器、套扎器主体组成。肛肠套扎吻合器根据外型和结构不同，分为基本型、A型、B1型、B2型和C型五种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
