| 注册证编号 | 苏械注准20232021443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPLDA-Q4-T3、WPLDA-Q4-T4、WPLDA-Q4-T5、WPLDA-T4、WPLDA-T5、WPLDA-T6、WPLDA-T7、WPLDB-Q4-T3、WPLDB-Q4-T4、WPLDB-Q4-T5、WPLDB-T4、WPLDB-T5、WPLDB-T6、WPLDB-T7、WPLDC-Q4-T3、WPLDC-Q4-T4、WPLDC-Q4-T5、WPLDC-T4、WPLDC-T5、WPLDC-T6、WPLDC-T7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器及附件根据套扎器器身结构及套扎装置数量分为不同型号规格，套扎器由吸附头、推管、固定手柄、活动手柄、负压开关、负压接头、套扎装置（胶圈和/或弹力线组件）组成，附件有导入器、扩张器、推圈器、上圈器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
