| 注册证编号 | 苏械注准20172022089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XTZ、XTZA、XTZB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器根据结构不同分为XTZ型、XTZA型和XTZB型，其中XTZ为连发型，XTZA和XTZB为单发型。XTZ型肛肠套扎器由推圈器、套圈器、套扎头、复位按钮、固定手柄、击发手柄、负压开关、软管接头、窥视套、肛塞、套圈盒、套圈组成。附件为选配件，由肛塞、窥视套、推圈器、套圈器、套圈盒、套圈组成。XTZA型和XTZB型肛肠套扎器由推圈器、套圈器、套扎头、固定手柄、击发手柄、负压开关、软管接头、窥视套、肛塞、弹力线收紧部件、套圈盒、套圈组成。附件为选配件，由肛塞、窥视套、推圈器、套圈器、弹力线收紧部件、套圈盒、套圈组成。选配件可独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
