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欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022089”基本信息
注册证编号苏械注准20172022089 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用肛肠套扎器
管理类别第二类
型号规格XTZ、XTZA、XTZB
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠套扎器根据结构不同分为XTZ型、XTZA型和XTZB型,其中XTZ为连发型,XTZA和XTZB为单发型。XTZ型肛肠套扎器由推圈器、套圈器、套扎头、复位按钮、固定手柄、击发手柄、负压开关、软管接头、窥视套、肛塞、套圈盒、套圈组成。附件为选配件,由肛塞、窥视套、推圈器、套圈器、套圈盒、套圈组成。XTZA型和XTZB型肛肠套扎器由推圈器、套圈器、套扎头、固定手柄、击发手柄、负压开关、软管接头、窥视套、肛塞、弹力线收紧部件、套圈盒、套圈组成。附件为选配件,由肛塞、窥视套、推圈器、套圈器、弹力线收紧部件、套圈盒、套圈组成。选配件可独立包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2027/11/5
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