| 注册证编号 | 苏械注准20212020778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾迪笙医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天安工业村A座厂房4层 |
| 生产地址 | 常州市新北区天安工业村A座厂房4层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADS-TZ-1、ADS-TZ-2、ADS-TZ-3、ADS-TZ-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器（以下简称肛肠套扎器）的型号只有ADS-TZ型一种，ADS-TZ型按照附件配置不同分为ADS-TZ-1、ADS-TZ-2、ADS-TZ-3、ADS-TZ-4四种规格。肛肠套扎器ADS-TZ型由套扎头（PC）、击发管、不锈钢推管（06Cr19Ni10）、枪体、击发手柄、负压手柄、负压开关组成。附件由套扎胶圈（硅橡胶）、弹力线（涤纶/橡胶）部件（套管、弹力线和拉珠）、导入器（PC）、扩张器（PC）、上圈器（ABS）、导向器（ABS）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
