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微至(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020476”基本信息
注册证编号苏械注准20242020476 [查看相关产品信息]
注册人名称微至(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嘉陵江路188号
生产地址苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装按配置分为单支装和套装,其中单支装穿刺器由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成,套装由穿刺器选配标本袋和气腹针组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/16
生效日期2024/4/16
有效期至2029/4/15
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