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江苏风和医疗器材股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021588”基本信息
注册证编号苏械注准20182021588 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市东盛西路6号D3第一层
生产地址江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
管理类别第二类
型号规格穿刺器规格型号:FSTC5、FSPC5、FLTC5、FLPC5、FXTC5、FXPC5、FSTC8、FSPC8、FLTC8、FLPC8、FXTC8、FXPC8、FSTC10、FSPC10、FLTC10、FLPC10、FXTC10、FXPC10、FSTC11、FSPC11、FLTC11、FLPC11、FXTC11、FXPC11、FSTC12、FSPC12、FLTC12、FLPC12、FXTC12、FXPC12、FSTC15、FSPC15、FLTC15、FLPC15、FXTC15、FXPC15、BSTC5、BSPC5、BLTC5、BLPC5、BXTC5、BXPC5、BSTC8、BSPC8、BLTC8、BLPC8、BXTC8、BXPC8、BSTC10、BSPC10、BLTC10、BLPC10、BXTC10、BXPC10、BSTC11、BSPC11、BLTC11、BLPC11、BXTC11、BXPC11、BSTC12、BSPC12、BLTC12、BLPC12、BXTC12、BXPC12、BSTC15、BSPC15、BLTC15、BLPC15、BXTC15、BXPC15穿刺套管规格型号:F5ST、F5SP、F5LT、F5LP、F5XT、F5XP、F8ST、F8SP、F8LT、F8LP、F8XT、F8XP、F10ST、F10SP、F10LT、F10LP、F10XT、F10XP、F11ST、F11SP、F11LT、F11LP、F11XT、F11XP、F12ST、F12SP、F12LT、 F12LP、F12XT、F12XP、F15ST、F15SP、F15LT、F15LP、F15XT、F15XP、B5ST、B5SP、B5LT、B5LP、B5XT、B5XP、B8ST、B8SP、B8LT、B8LP、B8XT、B8XP、B10ST、B10SP、B10LT、B10LP、B10XT、B10XP、B11ST、B11SP、B11LT、B11LP、B11XT、B11XP、B12ST、B12SP、B12LT、B12LP、B12XT、B12XP、B15ST、B15SP、B15LT、B15LP、B15XT、B15XP
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管由穿刺套管和穿刺芯组成,穿刺器根据产品分型代号、颜色配置、穿刺芯管材质代号、穿剌芯代号和套管内径等不同分为72种,穿刺套管根据产品分型代号、套管内径、颜色配置、穿刺芯管材质代号等不同分为72种。该产品以无菌状态提供,经钴-60或环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2028/11/28
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