| 注册证编号 | 苏械注准20142020478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。无刀穿刺芯由穿刺芯、尾盖、按钮组成；钝头穿刺芯由穿刺芯、尾盖组成。穿刺套管由套管、注气阀组成。穿刺器按照穿刺芯外径尺寸可分为5、8、11、12、15五种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
