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江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020478”基本信息
注册证编号苏械注准20142020478 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区华山中路26号B座
生产地址常州市新北区华山中路26号B座
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。无刀穿刺芯由穿刺芯、尾盖、按钮组成;钝头穿刺芯由穿刺芯、尾盖组成。穿刺套管由套管、注气阀组成。穿刺器按照穿刺芯外径尺寸可分为5、8、11、12、15五种规格。该产品以无菌状态提供,经钴-60灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2024/9/1
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