| 注册证编号 | 苏械注准20202020419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPTC3,WPTC5,WPTC10,WPTC12,WPTC15W510、W512、W515、W5、W10、W12、W510Q1、W510Q2、W512Q1、W512Q2、W510B1、W510B2、W512B1、W512B2、W510Q1B1、W510Q1B2、W510Q2B1、W510Q2B2、W512Q1B1、W512Q1B2、W512Q2B1、W512Q2B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封阀、固定座、密封帽组成。本产品分穿刺器、穿刺器套装两种类型，穿刺器按照套管内径分为3、5、10、12、15共五种规格；穿刺器套装由穿刺器选配附件组合而成。本产品附件为气腹针及标本取出袋；本产品的原材料主要有ABS、PC、06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
