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无锡贝恩外科器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020306”基本信息
注册证编号苏械注准20182020306 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡贝恩外科器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
生产地址无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格TCC-2-75、TCC-5-110、TCC-10-110、TCC-12-110、TCC-15-110
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管组件构成。按照穿刺套管长度分为75mm、110mm两种规格;按照穿刺套管内径分为2mm、5mm、10mm、12mm、15mm五种规格,共5种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2028/2/4
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