| 注册证编号 | 苏械注准20182020306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡贝恩外科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCC-2-75、TCC-5-110、TCC-10-110、TCC-12-110、TCC-15-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管组件构成。按照穿刺套管长度分为75mm、110mm两种规格；按照穿刺套管内径分为2mm、5mm、10mm、12mm、15mm五种规格，共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
