| 注册证编号 | 苏械注准20192020557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单只装：WC5S、WC5M、WC5L、WC8S、WC8M、WC8L、WC10S、WC10M、WC10L、WC11S、WC11M、WC11L、WC12S、WC12M、WC12L、WC15S、WC15M、WC15L；套装：WC5M/5M、WC5M/10M、WC5M/12M、WC10M/10M、WC10M/12M、WC12M/12M、WC5M/5M/10M、WC5M/5M/12M、WC5M/10M/10M、WC5M/12M/12M、WC5M/10M/12M、WC5M/5M/10M/10M、WC5M/5M/12M/12M、WC5M/5M/10M/12M、WC5M/5M/5M/10M、WC5M/5M/5M/12M。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器由下腔部件和穿刺杆组成。下腔部件由下腔和中体组成；下腔由下腔体穿刺管、下腔通气管、通气管阀和下腔密封圈组成；穿刺杆由穿刺杆前端管、穿刺杆座和穿刺杆接管组成。穿刺器根据品牌代号、穿刺管长度、穿刺杆外径、单只装或套装分为34种。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2024/6/2 |
