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深圳盛达同泽科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212160843”基本信息
注册证编号粤械注准20212160843 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳盛达同泽科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13C栋2层
生产地址深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13C栋2层
产品名称多光谱眼底照相机
管理类别第二类
型号规格MSI C2010、MSI C2010A、MSI C2008A、MSI C2008、MSI C2005
结构及组成/主要组成成分主要由物镜系统、照明系统、图像系统、显示系统、控制系统和阅片软件组成。设备主体软件版本为1.0,阅片软件版本为1.1。
适用范围/预期用途适用于在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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