| 注册证编号 | 粤械注准20212160843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳盛达同泽科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13C栋2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13C栋2层 |
| 产品名称 | 多光谱眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSI C2010、MSI C2010A、MSI C2008A、MSI C2008、MSI C2005 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由物镜系统、照明系统、图像系统、显示系统、控制系统和阅片软件组成。设备主体软件版本为1.0，阅片软件版本为1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
