| 注册证编号 | 苏械注准20152020998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | J5-80（A）、J5-80（B）、J5-110（A）、J5-110（B）、J5-150（A）、J5-150（B）、J8-80（A）、 J8-80（B）、J8-110（A）、J8-110（B）、J8-150（A）、J8-150（B）、J10-80（A）、J10-80（B）、J10-110（A）、J10-110（B）、J10-150（A）、J10-150（B）、J12-80（A）、J12-80（B）、J12-110（A）、J12-110（B）、J12-150（A）、J12-150（B）、J15-80（A）、J15-80（B）、J15-110（A）、J15-110（B）、J15-150（A）、J15-150（B） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。穿刺芯由聚碳酸酯树脂(PC)或ABS、穿刺套管由聚碳酸酯树脂(PC)材料制造。穿刺器根据外形的不同，分为A型和B型两种型号。根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm；根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。本产品经辐灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
