注册证编号 | 苏械注准20162100930 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州市达华医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型、Ⅱ型(1000mL、2000mL、3000mL、5000mL) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为(Ⅰ型)、(Ⅱ型)两种型式。(Ⅰ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯(可选配件)组成。(Ⅱ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯(可选配件)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套,供腹膜透析时的引流和收集废液用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/24 |
生效日期 | 2022/8/24 |
有效期至 | 2026/4/12 |