| 注册证编号 | 苏械注准20162100930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市达华医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型（1000mL、2000mL、3000mL、5000mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为（Ⅰ型）、（Ⅱ型）两种型式。（Ⅰ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯（可选配件）组成。（Ⅱ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯（可选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时的引流和收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
