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常州市达华医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162100930”基本信息
注册证编号苏械注准20162100930 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市达华医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇三河口工业园区
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区
产品名称一次性使用腹膜透析引流袋
管理类别第二类
型号规格I型、Ⅱ型(1000mL、2000mL、3000mL、5000mL)
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为(Ⅰ型)、(Ⅱ型)两种型式。(Ⅰ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯(可选配件)组成。(Ⅱ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯(可选配件)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与腹腔透析药液袋和管路配套,供腹膜透析时的引流和收集废液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2026/4/12
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