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苏州伟康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020363”基本信息
注册证编号苏械注准20222020363 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区旺米街89号
生产地址沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)
产品名称一次性使用腹部穿刺器
管理类别第二类
型号规格T03x73-3.3、T05x100-5.5、T10x100-10.5、T12x100-12.5、T15x100-15.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹部穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、鞘帽组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2027/6/22
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