| 注册证编号 | 苏械注准20222020363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T03x73-3.3、T05x100-5.5、T10x100-10.5、T12x100-12.5、T15x100-15.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹部穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、鞘帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
