| 注册证编号 | 苏械注准20222021542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区华城路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁穿刺闭合器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁穿刺闭合器械包由穿刺器、气腹针、标本袋、筋膜闭合器组成。穿刺器由套管、穿刺杆组成。根据器械包组件的不同，可在一个包内配置不同规格、数量的穿刺器套管、穿刺杆及气腹针、标本袋、筋膜闭合器。根据配置内容的不同，可分为多种型号规格的器械包。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中收拢组织、闭合切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
