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金灵医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021542”基本信息
注册证编号苏械注准20222021542 [查看相关产品信息]
注册人名称金灵医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区华城路1668号
生产地址江苏省常州市金坛区华城路1668号
产品名称一次性使用腹壁穿刺闭合器械包
管理类别第二类
型号规格见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹壁穿刺闭合器械包由穿刺器、气腹针、标本袋、筋膜闭合器组成。穿刺器由套管、穿刺杆组成。根据器械包组件的不同,可在一个包内配置不同规格、数量的穿刺器套管、穿刺杆及气腹针、标本袋、筋膜闭合器。根据配置内容的不同,可分为多种型号规格的器械包。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中收拢组织、闭合切口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/7/21
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