| 注册证编号 | 粤械注准20152071437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCECG-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集盒、心电信息管理软件PCECG-500A、附配件（心电导联线、肢电极和胸电极）、计算机和打印机五个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于提取人体的十二导联同步心电图波形进行形态和节律分析，对心电图波形和分析结果进行病例编辑、存储和打印、供医疗机构诊断和研究用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
