| 注册证编号 | 苏械注准20172181880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKFJ-L（大号）、HKFJ-M（中号）、HKFJ-S（小号）、HKFJ-XS（加小号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇检包基本配置为一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、检查垫单，选用配置为妇科刮板、宫颈刷、拭子、脱脂棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科临床检查、采样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
