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常州市环康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172181880”基本信息
注册证编号苏械注准20172181880 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇焦溪工业集中区
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号
产品名称一次性使用妇检包
管理类别第二类
型号规格HKFJ-L(大号)、HKFJ-M(中号)、HKFJ-S(小号)、HKFJ-XS(加小号)
结构及组成/主要组成成分一次性使用妇检包基本配置为一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、检查垫单,选用配置为妇科刮板、宫颈刷、拭子、脱脂棉球。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供妇科临床检查、采样用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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