| 注册证编号 | 苏械注准20192140437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-FCB-Ⅰ、DK-FCB-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇产包分为DK-FCB-Ⅰ型（产包）和DK-FCB-Ⅱ型（流产包）；DK-FCB-Ⅰ型（产包）由基本配置一次性使用手术衣、无洞治疗辅巾、产垫和选用配置有洞治疗辅巾、一次性使用手术治疗巾（有洞）、一次性使用手术治疗巾（无洞）、无菌医用垫单（无洞）、无菌医用垫单（有洞）、医用无纺布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布片、一次性使用集液袋、塑料镊子、塑料钳配制而成。DK-FCB-Ⅱ型（流产包）由基本配置一次性使用手术治疗巾（有洞）、无洞治疗辅巾和选用配置一次性使用手术治疗巾（无洞）、有洞治疗辅巾、无洞无菌医用垫单、有洞无菌医用垫单、医用无纺布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布片、一次性使用集液袋、塑料镊子、塑料钳配制而成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员接生婴儿、做人工流产手术辅助使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
