| 注册证编号 | 苏械注准20182141622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VR-VB-I（400ml、600ml、1000ml）、VR-VB-II（400ml、600ml、1000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性用使用负压引流瓶由引流瓶和体外引流管组成。其中引流瓶由壳体、阻水膜选配凝固剂组成；体外引流管由软管、连接接头、罗伯特夹、三通选配组成。引流瓶的壳体由ABS制成；阻水膜由丙烯酸共聚物制成；凝固剂由高分子吸水树脂（聚丙烯酸钠）制成。体外引流管的软管、接头、Y型接头由聚氯乙烯制成；连接接头由聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与VCare1000系列负压创伤治疗仪配套，和负压护创敷料或插入体内的引流导管相连接，供临床收集创面渗出液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
