注册证编号 | 粤械注准20222011769 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东莞市泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4 |
生产地址 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路3号亿方工业园B4 |
产品名称 | 多功能手术解剖器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单极型号 D1:( TD1-0, TD1-1,TD1-1b,TD1-1w,TD1-1x,TD1-1xb,TD1-2,TD1-5,TD1-5b,TD1-5x,TD1-5xb,TD1-5g,TD1-5gb, TD1-5xg,TD1-5xgb,TD1-5xw,TD1-3,TD1-3b,TD1-3g,TD1-3gb,TD1-3xp,TD1-3xpb,TD1-3(针),TD1-3b(针),TD1-3(球),TD1-3b(球),TD1-3(环),TD1-3(三角)); TD2:(TD2-fg,TD2-fgb,TD2-xg,TD2-xgb,TD2-xp,TD2-xpb); 双极型号 TD3:(TD3-1,TD3-1(直),TD3-1Y, TD3-1Y(直),TD3-1Z, TD3-1Z(直))。 |
结构及组成/主要组成成分 | 单极电极主要由吸引管接头、吸引管、手术电极导线、手控开关、外壳、电极头、特氟龙涂层和线路板组成。双极电极主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管部件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。不能使用于内窥镜下完成手术操作。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/10 |
生效日期 | 2022/11/10 |
有效期至 | 2027/11/9 |