| 注册证编号 | 粤械注准20222011769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4 |
| 生产地址 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路3号亿方工业园B4 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单极型号 D1:( TD1-0， TD1-1，TD1-1b，TD1-1w，TD1-1x，TD1-1xb，TD1-2，TD1-5，TD1-5b，TD1-5x，TD1-5xb，TD1-5g，TD1-5gb， TD1-5xg，TD1-5xgb，TD1-5xw，TD1-3，TD1-3b，TD1-3g，TD1-3gb，TD1-3xp，TD1-3xpb，TD1-3（针），TD1-3b（针），TD1-3（球），TD1-3b（球），TD1-3（环），TD1-3（三角）)； TD2:（TD2-fg，TD2-fgb，TD2-xg，TD2-xgb，TD2-xp，TD2-xpb）; 双极型号 TD3:（TD3-1,TD3-1(直），TD3-1Y, TD3-1Y(直），TD3-1Z, TD3-1Z(直）)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极电极主要由吸引管接头、吸引管、手术电极导线、手控开关、外壳、电极头、特氟龙涂层和线路板组成。双极电极主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。不能使用于内窥镜下完成手术操作。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
