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东莞市泰科医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222011769”基本信息
注册证编号粤械注准20222011769 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市泰科医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4
生产地址东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路3号亿方工业园B4
产品名称多功能手术解剖器
管理类别第二类
型号规格单极型号 D1:( TD1-0, TD1-1,TD1-1b,TD1-1w,TD1-1x,TD1-1xb,TD1-2,TD1-5,TD1-5b,TD1-5x,TD1-5xb,TD1-5g,TD1-5gb, TD1-5xg,TD1-5xgb,TD1-5xw,TD1-3,TD1-3b,TD1-3g,TD1-3gb,TD1-3xp,TD1-3xpb,TD1-3(针),TD1-3b(针),TD1-3(球),TD1-3b(球),TD1-3(环),TD1-3(三角)); TD2:(TD2-fg,TD2-fgb,TD2-xg,TD2-xgb,TD2-xp,TD2-xpb); 双极型号 TD3:(TD3-1,TD3-1(直),TD3-1Y, TD3-1Y(直),TD3-1Z, TD3-1Z(直))。
结构及组成/主要组成成分单极电极主要由吸引管接头、吸引管、手术电极导线、手控开关、外壳、电极头、特氟龙涂层和线路板组成。双极电极主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管部件组成。
适用范围/预期用途与高频手术器配合使用,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。不能使用于内窥镜下完成手术操作。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/11/10
生效日期2022/11/10
有效期至2027/11/9
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