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江苏邦盛振业医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141488”基本信息
注册证编号苏械注准20192141488 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏邦盛振业医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区
产品名称一次性使用负压引流瓶
管理类别第二类
型号规格100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml。
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流瓶由引流瓶、Q型夹、提手、硅胶接头、引流瓶盖、连接管、连接头、护帽组成;引流瓶、连接管及连接头采用软聚氯乙烯应符合GB 15593-1995的有关规定,引流瓶盖、提手及护帽采用聚丙烯应符合GB/T 12670-2008的有关规定,Q型夹采用聚甲醛;按照引流瓶标称容积不同划分为100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml;产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/26
生效日期2021/8/26
有效期至2024/12/12
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