| 注册证编号 | 苏械注准20192141488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流瓶由引流瓶、Q型夹、提手、硅胶接头、引流瓶盖、连接管、连接头、护帽组成；引流瓶、连接管及连接头采用软聚氯乙烯应符合GB 15593-1995的有关规定，引流瓶盖、提手及护帽采用聚丙烯应符合GB/T 12670-2008的有关规定，Q型夹采用聚甲醛；按照引流瓶标称容积不同划分为100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
