| 注册证编号 | 苏械注准20222140585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市杨舍镇西塘公路588号办公楼2层、2号楼2层北侧、2号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由创面敷料、医用贴膜、引流管组件、延长管组件组成，其中引流管组件由负压吸盘、封闭贴膜、引流管、止流夹、冲洗管、冲洗接头组成，延长管组件由延长管、三通、直通组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者体表创面的引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
