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苏州凯瑞斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140585”基本信息
注册证编号苏械注准20222140585 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州凯瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市杨舍镇西塘公路588号
生产地址江苏省张家港市杨舍镇西塘公路588号办公楼2层、2号楼2层北侧、2号楼4层
产品名称一次性使用负压引流护创材料包
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由创面敷料、医用贴膜、引流管组件、延长管组件组成,其中引流管组件由负压吸盘、封闭贴膜、引流管、止流夹、冲洗管、冲洗接头组成,延长管组件由延长管、三通、直通组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于患者体表创面的引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2027/1/19
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