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昆山韦睿医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141654”基本信息
注册证编号苏械注准20222141654 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省昆山市周庄镇高新路90号
生产地址江苏省昆山市周庄镇高新路90号
产品名称一次性使用负压引流盒及附件
管理类别第二类
型号规格负压引流盒及附件的规格型号根据各组件的组合方式分为:A、B、C三种。A型包含:VR-SDB引流盒 + VR-SDT体外引流导管 + VR-SDC体内引流导管;B型包含:VR-SDB引流盒 + VR-SDT体外引流导管C型包含:VR-SDB引流盒规格型号:负压引流盒(SDB-1140、SDB-1300、SDB-1400、SDB-1600);附件:体外引流导管(SDT-1102(直型)、SDT-2202(Y 型))、体内引流导管(SDC-F6、SDC-F8、SDC-F10、SDC-F12、SDC-F14、SDC-F16、SDC-F18)
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流盒及附件由引流盒、体外引流导管、体内引流导管、二通、三通组件组成。其中引流盒由壳体、阻水膜、凝固剂选配组成;体外引流导管由引流管体、罗伯特夹、接头、锁定接头、Y型接头选配组成;体内引流导管由引流管、引导针、保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与本公司制造的负压创伤治疗仪VCare1000-300S、VCare1000-300、VCare1000-500和通用的负压护创敷料配套使用,用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗透液较多创面的治疗中的液体收集。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/19
生效日期2022/8/19
有效期至2027/8/18
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