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苏州佳洲医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141238”基本信息
注册证编号苏械注准20242141238 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州佳洲医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区珠江路525号1号楼2楼
生产地址江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼
产品名称一次性使用负压引流管套装
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流管套装按结构分为A型、B型二种。A型负压引流管套装由引流袋、导管夹、连接管、负压球、导引针、引流管组成。B型负压引流管套装由负压球、导引针、引流管组成。引流管由十字沟槽型引流管和导管组成。A型负压引流管套装为下排液式,B型负压引流管套装为上排液式。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床负压引流和贮存引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/8/1
生效日期2024/8/1
有效期至2029/6/9
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