| 注册证编号 | 苏械注准20142140185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球的型式为球体式，由吸引管、导管、球囊和塞头组成，按容量不同分100ml、200ml两种规格；采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
