注册证编号 | 苏械注准20142140185 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100ml、200ml |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球的型式为球体式,由吸引管、导管、球囊和塞头组成,按容量不同分100ml、200ml两种规格;采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成;经环氧乙烷灭菌,本产品以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/31 |
生效日期 | 2019/10/31 |
有效期至 | 2024/10/30 |