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苏州登顶医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141057”基本信息
注册证编号苏械注准20202141057 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州登顶医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰路8号2号楼516室
生产地址苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢
产品名称一次性使用负压吸引袋
管理类别第二类
型号规格GBA-1000、GBA-2000
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压吸引袋为袋式的收集容器。由引流袋本体、连接头、连接管、喇叭接头和盖子组成。引流袋本体的袋盖和袋子采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)材料制成,连接头、连接管、喇叭接头和盖子采用符合GB/T 15593-1995标准中规定的软聚氯乙烯塑料(PVC)制成。透气滤芯采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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