| 注册证编号 | 苏械注准20202141057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州登顶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼516室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GBA-1000、GBA-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引袋为袋式的收集容器。由引流袋本体、连接头、连接管、喇叭接头和盖子组成。引流袋本体的袋盖和袋子采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯（PE）材料制成，连接头、连接管、喇叭接头和盖子采用符合GB/T 15593-1995标准中规定的软聚氯乙烯塑料（PVC）制成。透气滤芯采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
