| 注册证编号 | 苏械注准20142020033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用分体肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：RYZ-32-F、RYZ-34-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用分体肛肠吻合器，根据吻切组件外径尺寸分为 32、34 两种规格。一次性使用分体肛肠吻合器由抵钉座、卡簧管、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成。附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
