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常州乐奥医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020695”基本信息
注册证编号苏械注准20222020695 [查看相关产品信息]
注册人名称常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称一次性使用肺泡灌洗用导管
管理类别第二类
型号规格L311807A、L311809A、L311812A、L311815A、L312407A、L312409A、L312412A、L312415A、L311807B、L311809B、L311812B、L311815B、L312407B、L312409B、L312412B、L312415B
结构及组成/主要组成成分一次性使用肺泡灌洗导管由注入口、手柄和插入管组成,附件为集液瓶和接头。产品根据插入管直径、工作长度和结构可分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于对肺泡进行灌洗、喷洒药液和造影。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/7
生效日期2024/1/7
有效期至2027/2/7
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