注册证编号 | 苏械注准20242021531 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安柏瑞(常州)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号 |
生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号1号楼和2号楼 |
产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FZ-1010,FZ-1013,FZ-1210,FZ-1215,FZ-1510,FZ-1518,FZ-1010G,FZ-1013G,FZ-1210G,FZ-1215G,FZ-1510G,FZ-1518G |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位针由穿刺针、推送装置、定位锚、定位线和保护管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/24 |
生效日期 | 2024/7/24 |
有效期至 | 2029/7/23 |