| 注册证编号 | 苏械注准20222140371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡美凡特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼E栋115室 |
| 生产地址 | 受托生产地址：无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-GA1、DM-GA2、 DM-GB1、 DM-GB2、DM-GC1、DM-GC2、DM-GD1、DM-GD2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动脉压迫止血器（以下简称“动脉压迫止血器”）根据外型不同分为GA、GB、GC、GD四种型号，其中GA型、GB型、GC型为桡动脉止血器，根据尺寸不同各分为1、2两种规格；GD型根据介入治疗部位不同分为1、2两种规格，1规格为桡动脉止血器，2规格为股动脉止血器。一次性使用动脉压迫止血器GA型由固定带、压迫气囊、充气接头、钩面贴、毛面贴、延长管、空气注射器组成；GB型由固定带、压迫气囊、充气接头、钩面贴、毛面贴组成；GC型、GD型由胶带、压迫气囊、充气接头、延长管、离型膜组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经股动脉、桡动脉手术后，动脉穿刺点闭合压迫止血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
