| 注册证编号 | 苏械注准20232061752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-BCS-FL-01、SZ-BCS-FL-02、SZ-BCS-FL-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用，以用于气管、支气管的内窥镜检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
