| 注册证编号 | 苏械注准20242061421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区华清创智园4-501 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜导管和附件组成；内窥镜导管由操作部、插入部、连接部、头端部组成；附件由止液阀组成；产品经过环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司电子内窥镜图像处理器（型号 EVPS-100）配合使用，用于通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，供输尿管、肾盂进行观察、诊断和治疗用，不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
