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欣格誉科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061421”基本信息
注册证编号苏械注准20242061421 [查看相关产品信息]
注册人名称欣格誉科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区华清创智园4-501
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由内窥镜导管和附件组成;内窥镜导管由操作部、插入部、连接部、头端部组成;附件由止液阀组成;产品经过环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途与本公司电子内窥镜图像处理器(型号 EVPS-100)配合使用,用于通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,供输尿管、肾盂进行观察、诊断和治疗用,不可与高频配件配合使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/2
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