| 注册证编号 | 苏械注准20242061349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新法奥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XSN100、XSN200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部（内含LED光源）、弯曲部、插入管、操作部组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的图像处理器（型号：XZJ01）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
