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江苏新法奥医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061349”基本信息
注册证编号苏械注准20242061349 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏新法奥医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋
生产地址南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产)
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格XSN100、XSN200
结构及组成/主要组成成分由头端部(内含LED光源)、弯曲部、插入管、操作部组成
适用范围/预期用途与本公司生产的图像处理器(型号:XZJ01)配套使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/24
生效日期2024/6/24
有效期至2029/6/23
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