| 注册证编号 | 苏械注准20222062070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司电子内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用，不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
