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江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222062070”基本信息
注册证编号苏械注准20222062070 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
生产地址泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05
结构及组成/主要组成成分产品由插入部、操作部(止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮)和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。
适用范围/预期用途与本公司电子内窥镜图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用,不可与高频配件配合使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2027/12/4
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