| 注册证编号 | 苏械注准20242180372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHV-S1、SHV-S2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、出水组件和插头部组成。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
