| 注册证编号 | 苏械注准20222060408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1） |
| 生产地址 | 委托生产地址：苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子腹腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LPS200，LPS300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子腹腔镜由摄像模块，医用PEEK管，操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道，止液阀，不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用，用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
