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瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222060408”基本信息
注册证编号苏械注准20222060408 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
生产地址委托生产地址:苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层
产品名称一次性使用电子腹腔镜
管理类别第二类
型号规格LPS200,LPS300
结构及组成/主要组成成分一次性使用电子腹腔镜由摄像模块,医用PEEK管,操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道,止液阀,不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。
适用范围/预期用途产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用,用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2027/10/26
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