| 注册证编号 | 苏械注准20232011684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝玛医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成。器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、保险钮、击发钮组成。组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
