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泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242010991”基本信息
注册证编号苏械注准20242010991 [查看相关产品信息]
注册人名称泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室
生产地址常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格产品型号:SES280-45、SES280-60、SES340-45、SES340-60、SES440-45、SES440-60;组件型号:SESR45M、SESR45W、SESR45B、SESR45Y、SESR45G、SESR45T、SESR60M、SESR60W、SESR60B、SESR60Y、SESR60G、SESR60T;附件:SESS-1
结构及组成/主要组成成分一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由枪身与钉仓组件组成,分开包装,枪身由闭合手柄、击发按钮、转头手柄、切割刀、抵钉座、钉仓架、电池包组成。钉仓组件由吻合钉、钉仓、钉仓底板、推钉撬、保护盖及推钉粒组成。雪橇头组件是产品的附件。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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