| 注册证编号 | 粤械注准20172070112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V6、V5、V4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、无创血压袖带、脉搏氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件和体温模块组成。二氧化碳测量组件包括二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻氧管。体温测量模块包括探头和连接线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对病人的脉搏、脉搏氧饱和度、无创血压、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳和红外耳腔式体温参数进行监测，监测信息可显示、回顾、存储和打印。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）不适用于3岁以下小儿和新生儿。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/8 |
| 生效日期 | 2021/12/8 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
