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江苏格里特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021060”基本信息
注册证编号苏械注准20202021060 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称一次性使用导丝
管理类别第二类
型号规格GM-ZGW-35(32、28、25)-1500(2300、2600、4500)-A(J)
结构及组成/主要组成成分一次性使用导丝由芯丝、包塑涂层和软头组成。芯丝采用镍钛制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,软头采用聚氨酯、钨、亲水涂层制成。按最大处直径、工作长度和软头型式 (直型软头、J型软头)不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,在内镜下,向胆道、胰管或者泌尿道插入,起支撑或引导等作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/29
生效日期2024/2/29
有效期至2025/9/15
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