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苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142390”基本信息
注册证编号苏械注准20172142390 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区金庄街33号
生产地址苏州市高新区金庄街33号
产品名称一次性使用导尿管
管理类别第二类
型号规格单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22);二腔:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24);三腔:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿管采用PVC材料或医用硅胶材料制成。按型式分为单腔(无球囊)、二腔、三腔三种,每种按外径尺寸不同分为若干种规格。单腔导尿管由导管和接头组成、二腔导尿管和三腔导尿管由导管、球囊和接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/21
生效日期2022/9/21
有效期至2027/12/5
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