注册证编号 | 苏械注准20172142390 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
产品名称 | 一次性使用导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22);二腔:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24);三腔:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管采用PVC材料或医用硅胶材料制成。按型式分为单腔(无球囊)、二腔、三腔三种,每种按外径尺寸不同分为若干种规格。单腔导尿管由导管和接头组成、二腔导尿管和三腔导尿管由导管、球囊和接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/21 |
生效日期 | 2022/9/21 |
有效期至 | 2027/12/5 |