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苏州可邦高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140528”基本信息
注册证编号苏械注准20142140528 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区通安镇华金路255号5幢
生产地址苏州高新区通安镇华金路255号5幢
产品名称一次性使用导尿管
管理类别第二类
型号规格单腔(2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22))双腔(2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22))三腔(4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22))
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿管采用医用硅胶制成,按照型式不同分为有单腔、双腔和三腔三种,每种按照尺寸不同又分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/5/28
生效日期2020/5/28
有效期至2024/11/17
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